Може ли арахидонова киселина на прах да се използва в хранителни добавки?

Арахидонова киселина на прахзаема необичайна позиция в индустрията на добавките: има ясно регулаторно разрешение и добре дефинирани тавани на дозите в храните за кърмачета, но доказателствената му база като хранителна добавка за възрастни е далеч по-тясна. Тази статия разделя тези две приложения.

 

А.Синтез на мускулен протеин.4-седмично RCT на 1,5 g/ден арахидонова киселина (ARA) при мъже, тренирани със съпротивление, не открива разлика в синтеза на мускулен протеин след тренировка спрямо плацебо (P = 0,212). Единственият сигнал между групите беше късно увеличение на 45S прерибозомна РНК, вторична крайна точка, изискваща репликация.

б.Сила и хипертрофия.50-дневно RCT не откри значителни разлики между групите в телесния състав, силата или маркерите за хипертрофия.

В.Базално възпаление.4-седмично RCT не установи увеличение на базалните системни или интрамускулни възпалителни маркери.

г.Няма дългосрочни данни за безопасност за ежедневна добавка на ARA след 7 седмици.За добавките за възрастни ARA не е ефективна съставка, подкрепена от солидни RCT доказателства.

 

Младото мляко за кърмачета не е хранителна добавка. В Китай попада в "специални храни"; в САЩ FDA го третира като "критична храна". Това регулаторно разграничение има значение, тъй като доказателствата за ARA в храните за кърмачета са специфични за популацията и се контролират от дозата.

A. Международни референтни точки (основна рамка).

а. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, бележка под линия 19 към §3.1.3): Ако DHA се добави към формулата за кърмачета, съдържанието на ARA трябва да се доведе до същата концентрация като DHA.

b. Регламент на ЕС 2016/127 (Приложение II): ARA не е задължително; ако се добави, не трябва да надвишава 1% от общото съдържание на мазнини.

c. Адекватен прием на EFSA (2013): 140 mg/ден за кърмачета 0-6 месеца.

d. Бележки на US FDA GRAS: богатото на ARA масло от Mortierella alpina е описано при 0,75% от общите мастни киселини за доносени бебета, с нива на недоносени от 0,40% (GRN 1259) или 0,50% (GRN 001186) в зависимост от нотификатора. Съотношенията ARA:DHA варират от 1:1 до 2:1.

B. Специфични бележки за Китай (за продукти, навлизащи на китайския пазар).

а. GB 10765/10766/10767-2021: ARA е незадължителен компонент с максимум 80 mg/100 kcal във формулата за кърмачета, по-големи бебета и малки деца.

b. GB 14880-2012: ARA маслото е разрешено в зърнени храни за кърмачета при ≤2300 mg/kg и в модифицирано мляко на прах за деца при ≤1% от общите мастни киселини.

 

 Защо бебетата се нуждаят от ARA и защо възрастните се различават.

ARA е основен структурен липид в мембраните на мозъка и ретината, който се натрупва бързо през първите 18 месеца. Бебета, хранени с формула без ARA, може да имат по-ниски нива на ARA в еритроцитите, отколкото кърмачета. Това не е доказателство, че здрави възрастни се нуждаят от допълнителна ARA, която може да я синтезира ендогенно. Използването на данни за бебета за предполагане на ползи за възрастни е грешка в категорията.

 

В1: Трябва ли ARA да се добавя заедно с DHA?

О: Codex Alimentarius и повечето национални рамки (включително британските стандарти на Китай) уточняват, че когато се добави DHA, ARA трябва да бъде поне равен на DHA. Известията на FDA GRAS по подобен начин определят съотношенията ARA:DHA между 2:1 и 1:1. Създателите на формули не трябва да третират ARA независимо от съотношението DHA.

Q2: Как потребителите могат да преценят дали даден източник на ARA е надежден?

О: Потърсете марки, които разкриват възможност за проследяване на доставчиците и предоставят доклади за тестване на ниво партида чрез официални източници. Купувайте от оторизирани и надеждни източници и наблюдавайте регулаторните бележки за безопасност на храните. В храните за кърмачета капацитетът за микробиологичен контрол на доставчика е по-важен от всяка функционална претенция, тъй като продуктовата категория обслужва уязвимо население без граници за заразяване.

Въпрос 3: Здравите възрастни имат ли нужда от ARA добавки?

О: Като цяло не. Диетичният прием от месо и яйца, плюс ендогенен синтез от линолова киселина, отговаря на изискванията при здрави възрастни. Хората на ограничителни диети или със специфични клинични състояния трябва да се консултират с лекар или диетолог, преди да приемат добавки. Това е в съответствие със заключението на статията, че добавките ARA за възрастни нямат солидни доказателства за ефикасност и са най-добре позиционирани като източник на мастни киселини за ограничени диети, а не като подобрител на производителността.

Q4: На какво трябва да дадат приоритет производителите на формули, когато използват ARA прах в храните за кърмачета?

О: Микробният контрол е преди всяка функционална претенция. Записите за оценка на FDA GRAS за богато на ARA масло от Mortierella alpina са документирали микробиологични опасения (включително Cronobacter) в някои партиди, които могат да повлияят на регулаторния резултат от известието. Формулаторите трябва да изискват от доставчиците да предоставят сертификати за анализ, потвърждаващи липсата на Cronobacter, Salmonella и Listeria.

Q5: ARA в храните за кърмачета еднакви ли са с ARA в добавките за възрастни?

О: Не. Те попадат в различни регулаторни категории, различни тавани на дозите и различни стандарти за доказателства. Хранителната формула за кърмачета ARA е подкрепена от изследване на храненето за развитие и специфични ограничения за разрешение; добавка за възрастни ARA се основава на краткосрочни RCT с до голяма степен нулеви първични крайни точки.

 

А.За адаптирано мляко за кърмачета:ARA е утвърден фортификатор с ясни регулаторни пътища. Използвайте прах ARA от доставчици с проверен статус GRAS или Nova Food. За продукти, насочени към множество пазари, потвърдете съответствие с приложимата рамка - Codex/EU/FDA за международните пазари и GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA, когато се добави DHA) за Китай.

б.За добавки за възрастни:ARA не е съставка за ефективност. Ако е включен, позиционирайте го тясно като източник на мастни киселини за ограничени диети, а не като подобрител на изграждането на мускули.

В.За маркетинг:Най-силната история на ARA е храненето на бебетата, подкрепено от регулаторни тавани и изследвания за развитието. Историята с добавките за възрастни е значително по-слаба.

 

Масло от арахидонова киселина(ТЯЛО 40%-45%)

Ферментирало масло от Mortierella alpina за течни и емулсионни приложения, включително формула за кърмачета и функционални млечни продукти.

Фосфатидилсерин 20% прах(Извлечен от соя)

Фосфолипид, извлечен от соя без ГМО, стандартизиран до 20% фосфатидилсерин, със статус на FDA GRAS за употреба в обогатени храни и диетични добавки. Често срещана придружаваща съставка във формулировки за когнитивно здраве и хранене на мозъка, където ARA също се взема предвид.

Арахидоновата киселина не е една съставка с една история – това са две приложения с два различни стандарта за доказателства. В храните за кърмачета ARA има легитимна, подкрепена от регулиране роля с определени тавани и обосновка за развитие в рамките на Codex, ЕС, САЩ и Китай. При добавките за възрастни доказателствата остават ограничени и не подкрепят твърденията за ефективност. Отговорният път е да се формулира и предлага на пазара всяко приложение въз основа на неговите собствени предимства и да се избере източник на ARA, чиято документация може да издържи регулаторен преглед и в двете категории.

 

Търсите съвместим източник на ARA? Ние доставяме ARA прах и масло с пълна проследимост, микробиологично тестване на партидно ниво и документация, съобразена с изискванията на GRAS и Novel Food. Независимо дали разработвате формула за кърмачета или оценявате ARA за линия добавки, нашият екип може да подкрепи вашата формула и регулаторни въпроси. Свържете се с нас наinfo@inhealthnature.comда обсъдим вашия проект.

Референции

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018; 124 (4): 1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, et al. Простагландини Левкот Есенциални мастни киселини. Rev. 2018; 128: 74–8

[4] Група на EFSA NDA. Научно становище относно нуждите от хранителни вещества и хранителния прием на кърмачета и малки деца в Европейския съюз. EFSA Journal. 2013;11(10):3408. (Таблица 7: AI ARA 140 mg/ден, 0–6 месеца)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3, бележка под линия 19.

[6] Делегиран регламент (ЕС) 2016/127 на Комисията, приложение II.

[7] Бележка на FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) - богато на ARA масло от M. alpina, термин 0,75%, преждевременно 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Бележка на FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) - Масло от M. alpina, богато на ARA, термин 0,75%, недоносено/с ниско тегло при раждане 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA заключи, че известието не предоставя достатъчно основание за статут на GRAS поради положителна за Cronobacter партида.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (Стандарти на китайски език.)

[10] GB 14880-2012 (зърнени храни за кърмачета ≤2300 mg/kg; модифицирано мляко на прах ≤1% общо мастни киселини). (Стандарт на китайски език.)